수천 달러의 COVID-19 인도 제네릭 의약품 매진?조심해!

1. 수천 달러의 COVID-19 인도 제네릭 의약품 매진?조심해!

최근 인기 있는 마이크로블로그 검색어에 “코로나19 인도 제네릭 의약품이 한 상자에 수천 위안에 팔렸다”는 주제가 등장했다.중국 뉴스 네트워크를 대신하여 일부 약품을 구매했는데 재고가 매진되어 일주일 전에 예약해야 했습니다.의사는 비공식적인 경로를 통해 약을 구입해서는 안 된다고 상기시킵니다.또한 비고위험군은 COVID-19 경구용 의약품을 사용할 필요가 없습니다.

약 한 상자의 원가는 2300위안, 인도에서 구입한 가격은 1600위안

"이제 주문이 꽉 찼습니다."여러 인도 마약 구매 에이전트가 chinanews에 말했습니다.화이자의 COVID-19 경구용 Paxlovid 제네릭 의약품이 최근 매진되었다고 com.필요한 경우 보증금만 먼저 지불하면 되며, 빠르면 일주일, 늦어도 다음 달 배송이 가능하다.

"COVID-19 India", "COVID-19 제네릭 의약품" 등의 단어가 전자상거래 플랫폼에 입력되면 소비자는 이러한 구매 에이전트의 정보를 빠르게 찾을 수 있지만 일반적으로 WeChat 친구를 추가해야 합니다. 그런 다음 특정 상품 정보 및 구매 요구 사항을 알리십시오.

이러한 에이전트가 판매하는 Paxlovid 제네릭 의약품에는 녹색 포장의 Primovir와 파란색 포장의 Paxista가 포함됩니다.전자는 인도 회사인 Astrica에서 생산하고 후자는 인도 제약 기업 Hetero의 자회사인 Azista에서 생산합니다.현재 녹색 포장의 Primovir는 생산을 중단했으며 파란색 포장의 Paxista만 판매 중입니다.

한 에이전트는 국내 우편이 1박스당 1600위안, 해외 다이렉트 우편이 1200위안으로 400위안 저렴하다고 소개했다.팍슬로비드의 중국 내 구매가격은 박스당 2300위안이다.

이러한 제네릭 의약품은 현재 재고로 구매하기 어렵습니다.위의 에이전트 구매에 따라 예약이 가능하며 인도 다이렉트 메일은 약 15-20 일 후에 중국에 도착합니다.그는 또한 1인당 2박스만 살 수 있다고 제안했다.

의사는 다음과 같이 상기시킵니다. 사실과 거짓을 구별하기는 어렵습니다.경계 유지

실제로 팍슬로비드는 중국에서 코로나19 감염 치료에 오래전부터 사용돼 왔지만 주로 일부 지정병원에서 사용되며 의사의 처방전 승인이 필요하다.모든 병원에 약이 있는 것은 아닙니다.

커미션으로 판매되는 일부 제네릭 의약품은 처방전 없이도 구매할 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.이와 관련하여 전문 의사는 모든 사람에게 경계를 상기시킵니다.

“전문 의사로서 우리는 외국산 모조품 구매를 옹호하지 않습니다. 진실과 거짓을 구분하기 어렵기 때문입니다.”국립전염병의료센터 부원장이자 푸단대학교 산하 화산병원 주치의, 교수, 박사과정 지도교수인 장지밍(Zhang Jiming)은 chinanews에 말했다.그가 인터뷰한 환자들 중 일부나 그 가족들이 개인적으로 모조품을 구입했고, 가짜약을 사는 것은 아닌지 걱정했다.그는 해외에서 제네릭 의약품을 구매할 때 출처에서 제네릭 의약품의 품질과 의약품의 보존 조건을 보장하기 어렵다고 말했다.

장지밍은 코로나19 내복약은 주로 고위험군이 중증 질환을 예방하기 위해 사용하며 초기에 사용해야 효과가 있을 수 있다고 소개했다.고위험군이 아닌 경우 급하게 구매할 필요가 없으며 남용하면 약물 내성이 생길 수 있습니다.또한 대부분의 환자가 무증상이거나 경미하고 질병 경과가 제한적이므로 임상적으로 불필요합니다.

그는 차이나뉴스에 말했다.com은 상하이의 상황에 관한 한 주요 병원, COVID-19 지정 병원 및 기타 의료 기관은 일반적으로 적응증을 충족하고 고위험군이 사용하는 일정량의 항 COVID-19 약물을 보유하고 있다고 밝혔습니다. 심각한 질병을 예방하고 사망률을 줄이기 위해 COVID-19에 감염되었습니다.

또한 언론 보도에 따르면 법률 담당자는 온라인으로 판매되는 인도 COVID-19 제네릭 의약품이 아직 중국에서 승인되지 않았음을 상기시킵니다.현행 중화인민공화국 약품관리법에 따라 해외에 등재되었으나 중국에서 승인되지 않은 약품은 더 이상 단순히 위조 약품으로 분류되지 않지만 운영자는 여전히 약품 불법 수입에 대해 행정 처벌을 받게 됩니다.

2.Xinlitai가 사라졌습니다!10억 품종 2종, 1등급 신약 11종 보유

최근 Xinlitai R&D 파이프라인은 새로운 진전을 이루었습니다.1등급 신약 SAL0133정이 임상용으로 신청됐다.PCSK9 단클론항체의 Phase Ib 임상시험에서 예비 통계분석 결과를 얻었다.Xinlitai는 2022년부터 7개 혁신 의약품에 대한 IND/NDA를 신청했으며 혁신 연구 개발을 꾸준히 추진해 왔다.현재 Xinlitai에는 2개의 10억 등급 품종이 있으며 그 중 22개는 이미 평가를 마쳤습니다(8개는 첫 번째).21개의 혁신 약물이 연구 중이며, 그 중 6개는 NDA 또는 Phase III의 임상 단계에 있으며 혁신 파이프라인은 현금화 기간에 진입했습니다.

광범위한 스펙트럼 COVID-19 구강 의학이 나타납니다!Xinlitai, COVID-19 서킷 진입

12월 20일, Xinlitai는 회사가 독자적으로 개발한 소분자 혁신 약물인 SAL0133의 임상 적용이 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)의 승인을 받았다고 발표했습니다.SAL0133은 독자적인 지적 재산권을 보유한 회사가 독자적으로 혁신 및 개발한 강력하고 광범위한 항노벨 코로나바이러스 3CL 프로테아제(3CLpro) 억제제입니다.현재 개발할 임상 적응증은 성인 경증/공통 신종 코로나바이러스 폐렴(COVID-19)을 치료하는 것입니다.

3CLpro는 신종 코로나바이러스의 RNA 복제에서 중요한 역할을 하며, 주로 바이러스가 숙주 세포에 들어간 후 초기 복제 단계에서 3CLpro 프로테아제의 활성을 억제하여 바이러스 복제를 효과적으로 차단하고 항신종 코로나바이러스의 역할을 달성할 수 있습니다.

SAL0133은 명확한 작용 메커니즘을 가지고 있으며 강력하고 광범위한 항 COVID-19 효과가 있습니다.CYP3A4 억제제인 ​​리토나비어와 병용할 필요가 없으며 약물 상호작용의 잠재적 위험이 낮을 것으로 예상됩니다.1일 1회 임상 단일제 사용을 달성하고 환자의 복약 순응도를 높일 것으로 기대된다.성공적으로 개발되고 시판 승인을 받을 수 있다면 환자에게 충족되지 않은 임상적 요구를 충족할 수 있는 새로운 약물 선택권을 제공할 것입니다.

3CL 표적 항 COVID-19 경구 소분자 약물의 연구 개발은 많은 관심을 끌었습니다.현재 전 세계적으로 시판 승인을 받은 것은 화이자의 팍슬로비드뿐이다.10개 이상의 국내 제약 기업 및 과학 연구 기관이 Frontier Biology의 FB2001, Junshi Biology/Wangshan Wangshui의 VV993, Pioneer Pharmaceutical의 SIM0417, Zhongsheng Pharmaceutical의 RAY1216 정제, Guangshengtang의 GST-HG171 등

2개의 주요 10억 품종 보유, 올해 7개 혁신신약 새로운 도약 기대

2022년 말까지 Xinlitai는 제약 산업에서 R&D 변혁의 전형적인 대표자로서 압력과 조정 속에서 자체적인 혁신적인 개발 경로를 성공적으로 찾았습니다.

2022년 1~3분기 회사 매출은 전년 대비 16.5% 성장한 25억4800만 위안, 순이익은 5억3900만 위안으로 전년 대비 37.64% 성장했다.우수한 성능은 후속 개발을 위한 견고한 기반을 마련했습니다.회사는 2022년 Taijia(clopidogrel bisulfate 정제)가 약 10억 위안, Sinritan(alisartan 정제)이 약 9억 위안에서 10억 위안의 수익을 올릴 것으로 예상하고 있습니다.이 회사는 22개의 품종을 가지고 있으며 그 중 8개는 중국에서 처음입니다.

2019년 Xinlitai의 주요 변종인 Taijia는 4+7 연합 중앙 집중 구매에서 입찰을 잃었고 이로 인해 Xinlitai는 변경해야 했습니다.2019년 연례 보고서에서 Xinlitai는 "연구 파이프라인이 전략적으로 최적화되고 일부 임상 단계의 항종양 생물학적 유사체 및 항생제 프로젝트가 종료될 것"이라고 발표했습니다.2020년에 Xinlitai는 연구 중인 파이프라인을 더욱 최적화하고 혁신적인 제품의 R&D 및 홍보에 집중하기 위해 dapoxetine hydrochloride, erlotinib hydrochloride, rivasaban 및 기타 프로젝트의 관련 권리와 이익을 이전하고 이전 수수료를 받았습니다.

일부 조정 후 현재 Xinritai의 제네릭 약물 파이프라인은 Sakubatrovalsartan 나트륨 정제의 모조품에 대한 4급 시판 신청만 검토 중이며 주사용 세푸록심 나트륨 및 주사용 세포탁심 나트륨의 일관성 평가에 대한 추가 신청이 검토 중입니다.2019년 7월부터 Xinlitai는 3년 이상 새로운 제네릭 의약품을 신청하지 않았으며 혁신과 연구에 더욱 집중했습니다.

2022년부터 Xinlitai는 혁신적인 의약품의 연구 개발에서 지속적인 발전을 이루었습니다.2022년 1월 4일, CINRITAI의 HIF-PHI 억제제 Enasitar 정제의 목록 신청이 CDE에 의해 착수되었습니다.그 후, 회사는 재조합 인간 뉴로모듈린-1 항 HER3 항체 융합 단백질 주사제, SAL0112 정제, SAL008 주사제, SAL0119 정제 및 SAL0133 정제 등 5종의 클래스 1 신약에 대한 임상 신청을 제출했습니다.지난 11월 3일 신리타이의 개량신약 2.3종 알리사르탄과 암로디핀정이 등재 신청을 했으며, 이는 등재 1.1종 고혈압치료제 신리타이와의 전략적 시너지가 기대된다.

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