1.90억 달러가 넘는 스타 의약품인 Qilu는 생산이 보고된 최초의 국내 제품입니다.Qilu 제약은 신약 카테고리 3.3에 따라 제출된 Aflibercept 안내 주사액의 목록 적용에 대해 CDE 승인을 얻었으며 이는 중국에서 Aflibercept 생물학적 유사 약물의 첫 번째 보고된 생산입니다.
2.5월 11일, Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd.가 제네릭 약물 카테고리 3으로 제출한 levosalbuterol hydrochloride 분무 흡입 용액의 목록 신청이 CDE에 의해 승인되었습니다.Levosalbuterol은 일반적으로 사용되는 β 2 수용체 작용제입니다.인트라넷의 데이터에 따르면 2021년 중국 공공 의료 기관에서 말단 l-살부타몰 염산염 에어로졸 흡입 용액의 판매액은 약 2억 위안으로 전년 대비 3209% 이상 증가했습니다.
3.에녹사파린나트륨주사제 5차 평가기업 진입.중앙 집중식 구매가 다가오면서 헤파린 분야의 선수들이 불안해졌습니다.인트라넷 데이터에 따르면 2021년 중국 공공 의료 기관에서 말단 헤파린 및 저분자량 헤파린 제제의 판매액은 전년 대비 12.98% 증가하여 120억 위안을 초과했습니다.상위 10개 제품 중 에녹사파린나트륨주사가 계속해서 선두를 달리며 9개 제품의 매출이 크게 늘었다.5개의 헤파린 API 준비 통합 기업 중 Heprui, Jianyou 주식 및 Changshan 제약이 2021년 헤파린 비즈니스 수익을 주도하여 3자 상황을 형성했습니다.
4.중산 의약품 수입 항구 개항식 및 의약품 수입 통관 1차 배치가 광동성 중산 토치 개발구의 중산 항구 Sinotrans Wharf에서 거행되었습니다.Guangdong Jincheng Jinsu Pharmaceutical Co., Ltd.와 Hong Kong Baohetang Pharmaceutical Co., Ltd.가 수입한 "cefotaxime 나트륨" 및 "어린이용 Zhupo 분말"의 첫 번째 배치가 통관을 성공적으로 완료하여 첫 번째 수입 의약품 배치가 되었습니다. 항구에서 클리어.
5.아오사이캉은 5월 25일 덱스트롤란조프라졸 주사제 2.2류 신약 시판 신청서를 다시 제출했다.Takeda 제약은 dextrolanzolanzole의 경구 제제만 있습니다.2021년에는 전 세계적으로 507억 엔(약 4억 달러) 이상 판매되었습니다.현재 국내 시장에서 이 품종의 관련 제품에 대한 수입 또는 국내 승인이 없습니다.
6.5월 25일, Zhejiang Puli Pharmaceutical Co., Ltd.는 메만틴 염산염 과립의 클래스 2.2 신약에 대한 임상 신청을 제출했습니다.Memantine은 신경계 약물에 대한 베스트셀러 다양한 항 치매 약물입니다.현재 시중에는 캡슐제, 정제제, 경구액제제 등이 있으며, 과립제제에 대한 등재 또는 수입허가를 받은 것은 없다.Puli는 과립에 대한 임상 적용을 신청한 최초의 기업입니다.
7.5월 27일, Shandong new era Pharmaceutical Co., Ltd.는 etoxaban toluenesulfonate 정제의 4가지 모조품에 대한 목록 신청서를 제출했습니다.현재 이 제품의 국내 제네릭 의약품은 시중에 나와 있지 않다.Hainan Xiansheng Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd., Yangzijiang Pharmaceutical Group의 Nanjing Hailing Pharmaceutical Co., Ltd.가 생산을 신청했으며 검토 및 승인 중이며 첫 번째 제네릭에 대한 분쟁 마약은 점점 더 강해지고 있습니다.에독사반은 산쿄가 최초로 개발한 선택적 인자 Xa 억제제다.2011년 일본에서 정맥 혈전색전증에 대해 처음 승인된 후 여러 새로운 적응증이 승인되었습니다.2021년 글로벌 매출은 1894억 엔(약 15억 달러)에 달했다.
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게시 시간: 2022년 11월 7일