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중국 특허 의약품 및 공식 과립의 중앙 집중식 조달 촉진

8월 9일, 국가의료보험국은 제13기 전국인민대표대회 4차회의 권고 4126호에 대한 답변에서 다음과 같이 분명히 밝혔다. 수요가 많고 가치가 높은 중국 특허 의약품.중앙 집중식 조달의 탐색이 수행되었으며 긍정적인 결과가 달성되었습니다.다음 단계에서 국가 의료 보험국은 관련 부서와 협력하여 중국 특허 의약품 및 제형 과립의 품질 평가 표준을 개선하고 품질을 최우선으로 준수하며 임상 수요 지향적이며 고가 및 대량 품종으로 시작합니다. , 과학적으로 꾸준히 중국 특허 의약품 및 공식 과립을 홍보합니다.중앙 집중식 조달 개혁.

수식 입자도 포함되어야 합니다.길을 탐색하거나 발자국을 확대하기 위해 채광을 수집합니다.업계의 민감한 신경을 건드리는 것은 최근 국민건강보험공단이 이번에 조제분유 과립제 수거에 대해 특집발표를 했다는 점이다.

실제로 지역에 단서가 있습니다. 7 월 27 일 하이난성 4 개 부서가 공동으로 "하이난성 한약 과립 관리를위한 구현 규칙 (시범 구현을 위해)"을 게시하고 설립을 제안했습니다. 지방 의약품 조달 플랫폼의 한약 처방 과립 섹션.

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공식화 및 게시 해당 입찰 규칙.11월부터 공공 병원에서 사용되는 한약 과립은 성급 조달 플랫폼, 온라인 거래, 오프라인 거래를 통해 구매해야 하며, 성급 식품약품감독관리국에 등록되지 않은 기업 및 품종 구매는 금지됩니다.

공식 입자는 대표적인 것입니다.국가의료보험청의 권고 제4126호에 대한 답변에 따르면, “유사한 적응증이나 기능을 가진 서로 다른 제네릭 의약품의 합병을 탐색하여 중앙집중적 대량 조달을 수행”하는 새로운 정책은 중앙 집중식 조달에 대한 기본 준수를 제공했습니다. 독점 한약.

바로 지난주 쓰촨성 의료보험국이 발행한 '쓰촨성 중의약 발전을 지원하는 여러 정책에 관한 통지'도 업계의 주목을 끌었다.이 문서는 한약 서비스 가격 개혁을 촉진하기 위해 지방 또는 지방 간 지역 동맹을 사용하는 것을 분명히 언급했습니다.중약 대량구매를 기본으로 하여 중약제조기업의 고품질 발전을 촉진한다.

즉, 국가 차원에서 국가 조달 순서에 중약 독점을 포함하는 것을 충분히 추진하지 않았지만 지방의 중앙 집중 조달은 중국 특허 의약품의 중앙 집중 조달을 구현하기 위한 테스트 필드가 되었습니다.2020년부터 다양한 제휴가 의약품의 중앙 집중식 조달을 구현해 왔습니다.올해 4월, 광둥성은 수십 개의 독점 한약이 포함된 16개 성 연합에서 의약품의 중앙 집중식 조달을 주도했습니다.이는 중국 독점 의약품의 성-지역 연합이 중앙 집중식 조달 범위를 점차 확대하고 있음을 의미합니다.

대조적으로, Qinghai, Jinhua, Zhejiang 및 Qinghai의 접근과 같은 다른 지역의 초기 탐사는 중국 특허 의약품의 품종을 포함하는 것이며 3 개 이상의 신고 회사가 있습니다.회사의 제품 품질, 명성, 서비스 및 가격 지표를 기반으로 종합적인 점수를 매긴 후 가장 높은 점수가 승자이고 두 번째 점수가 후보입니다.신청 기업이 2개 미만(2개 포함)인 경우 전문가 팀은 적응증, 기능적 효과 및 대체 품종이 있는지 여부를 결합하여 임상적으로 필요한지 여부를 입증합니다.현재 국가 최소 조달을 참조하십시오. 가격은 회사와 협상되고 입찰이 선택되며 합의에 도달하지 않습니다.상하이의 경우 중약약지수는 제품의 품질과 회사의 규모를 부각시켜 비중의 거의 절반, 특히 제품의 품질을 차지한다.계열 신약은 25점을 차지했다.원자재의 품질 관리 및 기타 요소와 결합하여 중국 특허 의약품의 중앙 집중식 조달의 상하이 경로도 탐색 단계에 있습니다.

한약이 중앙 집중식 조달에 진입하고 있다는 국가 의료 보험국의 신호가 계속해서 발표되는 것을 보면 업계 내부에서는 독점 한약의 대규모 중앙 집중식 조달에서 발자취를 들을 수 있다고 믿고 있습니다.

한약 고급 레이스
상장 재평가가 특히 중요

국가적 차원에서든 현지 탐사에서든 어느 정도는 중약 산업의 현상 유지를 반영합니다. 중앙 집중식 조달과 같은 정책.

Minai.com의 최신 데이터에 따르면 2021년 1분기 주요 도시의 공립 병원에서 독점 한약 판매가 전년 대비 29.33% 증가했습니다.심혈관 및 뇌혈관 질환 치료제는 여전히 가장 많이 팔리는 카테고리이며 소아용 의약품과 제나라 및 혈액 의약품을 포함하여 5가지 카테고리가 있습니다.50% 이상 증가했으며, 대부분 독점 제품입니다.

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그러나 매출 성장의 관점에서 볼 때 2020년 TOP20 제품 중 3개만이 플러스 성장을 보일 것입니다.2020년 주요 도시의 공립 병원에서 독점 중국 의약품의 시장 판매액은 전년 대비 10% 이상 감소한 약 300억 위안에 달할 것입니다.또한 2020년에는 거의 70개에 달하는 A주 한약 회사 중 22개 회사가 총 수익에서 플러스 성장을 달성했고 42개 회사가 순이익에서 플러스 성장을 달성했습니다.그러나 R&D 투자 측면에서 R&D 비용이 1억 위안을 초과하는 한약 회사는 23개에 불과합니다.

상황을 타개하는 방법은 또한 많은 중국 특허 의약품 및 공식 과립 회사가 중앙 집중식 조달의 맥락에서 직면해야 하는 시험입니다.

"시장에서 중국 특허 의약품을 재평가하는 것이 시급합니다."앞서 업계 전문가들은 중국 전통 의학 혁신 회의에서 소리쳤다.시판 전 약물의 임상 사례 수가 제한되어 있기 때문에 시간이 짧고 사례 수가 적으며 일정한 제한이 있습니다.다양한 상황이 발생하고 더 복잡해집니다.예를 들어, 의사는 지시에 따라 약을 처방하지만 환자는 지시를 넘어 약물을 사용하여 약물 안전 위험을 초래할 수 있습니다.한약이 시판된 후 평가의 핵심은 한약의 정확한 임상 위치를 뒷받침하는 보다 설득력 있는 증거를 찾는 것입니다.

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시장의 힘으로 인해 많은 브랜드 회사가 전통 제품의 2차 개발을 가속화하게 된 것은 사실입니다.예를 들어, 통렌탕은 고전 명약과 명약에 대한 2차 과학 연구를 수행하고 서황 환약의 항종양 메커니즘에 대한 연구를 수행하며 Jiawei Xiaoyao 환약과 같은 임상 응용을 확장하고 체계적이고 상세한 과학을 형성했습니다. 임상 약물 사용에 대한 과학적 연구를 제공하기 위한 연구 데이터.지원하다.한편, 품종 및 공정의 최적화와 표준 개선을 지속적으로 수행하고 있으며, 간마오 연질 캡슐 및 Liuwei Dihuang Pills와 같은 품종의 기술을 최적화하고 있습니다.고요산혈증 치료에서 오길백풍환의 임상적 효과와 안전성에 대한 연구를 시작하여 후속 품종의 적응증 증가를 위한 기반을 마련합니다.

또한 Baiyunshan Banlangen Granules의 2차 개발은 노인의 경증에서 중등도 인지 기능 장애 치료에 대한 Guilingji의 임상 연구와 다낭성 난소 증후군 치료에 대한 Dingkun Dan의 임상 생물학적 연구를 포함하여 새로운 돌파구를 달성했습니다. 등 한창입니다.전문가들은 일반적으로 중약의 2차 개발이 원료에서 제제에 이르기까지 의약품의 전체 생산 공정에 대한 품질 관리를 실현할 수 있다고 믿습니다.

그럼에도 불구하고 중국 전통 의학의 고유한 속성을 충족하는 중앙 집중식 조달 관리 모델을 구축하는 것은 여전히 ​​업계에 큰 장애물입니다.과학적이고 합리적으로 중약의 중앙집권화 조달을 수행할 뿐만 아니라 한약의 전승과 혁신적 발전을 촉진하고 지원해야 합니다.아마도 이것은 국민 의료 보험입니다.마지막에 국에서 언급한 4자 "과학적 및 건전한" 키의 진정한 의미.


게시 시간: 2021년 9월 1일