폰다파리눅스 나트륨 N-4; 폰다파리눅스 나트륨 식별;

간단한 설명:

제품 상세 정보

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매개변수

Fondaparinux 생물학적 활동

설명하다	Fondaparinux 나트륨은 항트롬빈 의존 인자 Xa 억제제입니다.
관련된카테고리	신호 경로 >> 대사 효소/단백질 분해 효소 >> Factor Xa 연구 분야 >> 심혈관 질환
표적	인자 Xa[1]
체외연구	Fondaparinux 나트륨은 인자 Xa를 선택적으로 표적으로 하는 최초의 새로운 항응고제입니다.Fondaparinux의 경우 활성화된 단핵구(ac-M)의 IC50 값(항-Xa IU/ml)은 0.59±0.05이고 단핵구 유래 입자(MMP)는 0.17±0.03입니다[2].
생체 내연구	Fondaparinux 나트륨은 매우 예측 가능한 반응을 제공하는 선형의 용량 의존적 약동학 프로필을 가지고 있습니다.Fondaparinux 나트륨은 생체 이용률이 100%이고 작용 개시가 빠르고 반감기가 14~16시간이며 24시간 이내에 혈전증에 계속 저항할 수 있습니다.이 약물은 프로트롬빈 시간 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간에 영향을 미치지 않으며 혈소판 기능이나 응집에도 영향을 미치지 않습니다[1].
참조	[1].바우어 카.외.Fondaparinux 나트륨: 인자 Xa의 선택적 억제제.J Health Syst Pharm입니다.2001년 11월 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, 외.트롬빈 생성 세포 모델에서 fondaparinux, enoxaparin 및 unfractionated heparin의 차등 응고 억제 효과.혈액 응고 섬유소 용해.2011년 7월 22(5):369-73.

Fondaparinux의 화학적 및 물리적 특성

분자식	C31H53N3Na10O49S8
분자 무게	1738.16
PSA	900.82000

애플리케이션

Fondaparinux는 다양한 동정맥 혈전증의 치료 및 예방을 위해 헤파린 및 저분자량 헤파린에 이어 FDA의 승인을 받은 새로운 유형의 항혈전제입니다.

적응증: Fondaparinux는 정맥 혈전색전증을 예방하기 위해 고관절 골절, 주요 무릎 수술 또는 고관절 치환술과 같은 하지의 주요 정형외과 수술을 받는 환자에게 사용됩니다.적응증 없이 긴급(<120분) 침습적 치료(PCI)를 받는 불안정 협심증 또는 비ST분절 상승 심근경색 환자의 치료에 사용된다.혈전용해제를 사용하거나 초기에 다른 형태의 재관류 요법을 받지 않는 ST 분절 상승 심근경색 환자의 치료에 사용됩니다.

이점

1)Glaxo의 지속적인 시장 홍보는 보건부의 후속 임상 경로, 국가 발전 개혁 위원회의 가격 개혁 및 인민 보험부의 의료 보험에서 핵심 약물 위치에 놓일 것입니다.

A、아직 국민의료보험에 가입하지 않은 제품입니다.2010년 의료보험조정은 16개 도의 지방의료보험에 막 진입했다.판매는 초기 단계이며 점진적으로 저분자량 헤파린 시장을 대체할 것입니다.의료 보험 지역: 산시, 산시, 내몽골, 랴오닝, 티베트, 윈난, 광동, 광시, 하이난, 장쑤, 간쑤, 푸젠, 장시, 허난, 후베이, 베이징.

B, 징후는 여전히 증가하고 있습니다.GSK는 현재 임상에서 3가지 적응증을 갖고 있다.예를 들어, 스텐트에 대한 적응증은 독점적으로 승인됩니다.다른 헤파린은 사용할 수 없습니다.스텐트의 임상 적용은 매년 30%씩 증가하고 있습니다.신규 적응증 승인으로 매출이 증가할 전망이다.이론적으로 헤파린계열 제품으로 치료되는 모든 질환은 본 제품으로 치료가 가능합니다.

C、가격 우위, 미국 시장에서 이 제품의 최소 가격은 개당 132달러, 중국에서는 168위안이며 국내 가격은 떨어지지 않습니다.수출을 한다면 국제 시장은 넓은 공간을 갖게 됩니다.

2) 기술적 문턱이 높고, 원료 합성은 75단계로 이루어지며, 특허만료 기간은 5년(2014년 논문)이다.다른 제조업체에서는 승인되지 않았습니다.합성이 매우 어렵습니다.10년 이내에는 이루어지지 않을 것입니다.주기는 길고, 어렵고, 투자입니다.높은.국내 경쟁사는 적고 해외 경쟁사는 원재료비가 높다.우리의 목표는 원료 비용을 지속적으로 줄이고 원료 생산에서 Glaxo를 대체하는 것입니다.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux는 2018년 중국에서 첫 번째 모조품으로 승인되었습니다.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.는 연간 210kg의 fondaparinux 나트륨 고급 중간체 N3를 생산하며 2018년에 제출할 예정입니다.

Fondaparinux는 원래 MYLAN IRELAND에서 개발했습니다.현재 항서제약, 보루이제약, 하이스코.